Llei 2/2021, de 29 de març, de mesures urgents de prevenció, contenció i coordinació per fer front a la crisi sanitària ocasionada per la COVID-19

Article 1. Objecte.

La present Llei té per objecte establir les mesures urgents de prevenció, contenció i coordinació necessàries per fer front a la crisi sanitària ocasionada per la COVID-19, així com prevenir possibles rebrots, amb vistes a la superació de la fase III del Pla per a la Transició cap a una Nova Normalitat per part d'algunes províncies, illes i unitats territorials i, eventualment, l'expiració de la vigència de l'estat d'alarma declarat pel Reial decret 463/2020, de 14 de març, i les seves pròrrogues.

Article 2. Àmbit d'aplicació.

1. El que estableix aquesta Llei és d'aplicació en tot el territori nacional.

2. No obstant el que disposa l'apartat anterior, les mesures previstes en els capítols II, III, IV, V, VI i VII i en la disposició addicional cinquena únicament seran d'aplicació en aquelles províncies, illes o unitats territorials que hagin superat la fase III del Pla per a la Transició cap a una Nova Normalitat, i en les quals hagin quedat sense efecte totes les mesures de l'estat d'alarma.

3. Una vegada finalitzada la pròrroga de l'estat d'alarma establerta pel Reial decret 555/2020, de 5 de juny, les mesures contingudes en els capítols II, III, IV, V, VI i VII i en la disposició addicional cinquena seran d'aplicació en tot el territori nacional fins que el Govern, mitjançant acord, declari de manera motivada i d'acord amb l'evidència científica disponible, previ informe del Centre de Coordinació d'Alertes i Emergències Sanitàries, la finalització de la situació de crisi sanitària ocasionada per la COVID-19, excepte les del seu article 27, que continuaran sent d'aplicació en aquest cas.

Article 3. Òrgans competents.

1. Amb caràcter excepcional i quan així ho requereixin motius d'extraordinària gravetat o urgència, l'Administració General de l'Estat promourà, coordinarà o adoptarà d'acord amb les seves competències tantes mesures com siguin necessàries per assegurar el compliment del que disposa aquesta Llei, amb la col·laboració de les comunitats autònomes.

2. Correspondrà als òrgans competents de l'Administració General de l'Estat, de les comunitats autònomes i de les entitats locals, en l'àmbit de les seves respectives competències, les funcions de vigilància, inspecció i control del correcte compliment de les mesures establertes en aquesta Llei.

Article 4. Deure de cautela i protecció.

Tots els ciutadans hauran d'adoptar les mesures necessàries per evitar la generació de riscos de propagació de la malaltia COVID-19, així com la pròpia exposició a aquests riscos, d'acord amb el que estableix aquesta Llei. L'esmentat deure de cautela i protecció també serà exigible als titulars de qualsevol activitat regulada en aquesta Llei.

Article 5. Plans i estratègies d'actuació per afrontar emergències sanitàries.

D'acord amb el que preveu l'article 65 de la Llei 16/2003, de 28 de maig, de cohesió i qualitat del Sistema Nacional de Salut, es procedirà a l'adopció de plans i estratègies d'actuació per afrontar emergències sanitàries, mitjançant actuacions coordinades en salut pública, atenent als diferents nivells de risc d'exposició i de transmissió comunitària de la malaltia COVID-19 per al desenvolupament de les diverses activitats previstes en aquesta Llei.

Article 6. Ús obligatori de mascaretes.

[L'aplicació de les mesures contingudes en aquest article va cessar per l'acord del Consell de Ministres de 4 de juliol de 2023. El text va ser objecte de diverses modificacions durant la vigència de l'emergència sanitària per adequar l'obligació d'ús de mascaretes en funció de la situació epidemiològica.]

Article 7. Centres de treball.

1. Sens perjudici del compliment de la normativa de prevenció de riscos laborals i de la resta de la normativa laboral aplicable, el titular de l'activitat econòmica o, si escau, el director dels centres i entitats, ha d'adoptar les mesures de ventilació, neteja i desinfecció adequades, posar a disposició dels treballadors aigua i sabó o gels hidroalcohòlics o desinfectants amb activitat virucida, adaptar les condicions de treball per garantir el manteniment d'una distància de seguretat interpersonal mínima d'1,5 metres entre els treballadors, adoptar mesures per evitar la coincidència massiva de persones, i adoptar mesures per a la reincorporació progressiva de manera presencial als llocs de treball i la potenciació del teletreball quan la naturalesa de l'activitat laboral ho permeti.

2. Les persones que presentin símptomes compatibles amb la COVID-19, estiguin en aïllament domiciliari a causa d'un diagnòstic per COVID-19 o que es trobin en quarantena domiciliària per haver tingut contacte estret amb alguna persona amb COVID-19 no hauran d'anar al seu centre de treball.

3. Si un treballador comencés a tenir símptomes compatibles amb la malaltia, es contactarà de manera immediata amb el telèfon habilitat a tal fi per la comunitat autònoma o el centre de salut corresponent.

Article 8. Centres, serveis i establiments sanitaris.

L'administració sanitària competent garantirà que s'adopten les mesures organitzatives, de prevenció i higiene per assegurar el benestar dels treballadors i els pacients. Igualment, garantirà la disponibilitat dels materials de protecció necessaris, la neteja i desinfecció de les àrees utilitzades, l'eliminació de residus i el manteniment adequat dels equips i instal·lacions.

Article 9. Centres docents.

Les administracions educatives han d'assegurar el compliment per part dels titulars dels centres docents, públics o privats, que imparteixin els ensenyaments previstos en l'article 3 de la Llei Orgànica 2/2006, de 3 de maig, d'Educació, de les normes de desinfecció, prevenció i acondicionament dels esmentats centres que aquelles estableixin.

En qualsevol cas, s'ha d'assegurar l'adopció de les mesures organitzatives que resultin necessàries per evitar aglomeracions i garantir que l'alumnat i els treballadors puguin complir les indicacions de distància o limitació de contactes.

Article 10. Serveis socials.

1. Les administracions competents han d'assegurar el compliment per part dels titulars de centres de serveis socials de caràcter residencial i centres de dia de les normes de desinfecció, prevenció i acondicionament de les instal·lacions que aquelles estableixin.

2. Les autoritats competents han de garantir la coordinació dels centres residencials de persones amb discapacitat, de persones grans i dels centres d'emergència, acollida i pisos tutelats per a víctimes de violència de gènere, amb els recursos sanitaris del sistema de salut de la comunitat autònoma en la qual s'ubiquin.

3. Els titulars dels centres han de presentar a l'autoritat sanitària un Pla de Contingència COVID-19 orientat a la identificació precoç de possibles casos entre residents i treballadors i els seus contactes.

4. La prestació de la resta de serveis recollits en el Catàleg de Referència de Serveis Socials haurà de realitzar-se assegurant que s'adopten les mesures d'higiene adequades per prevenir els riscos de contagi.

Article 11. Establiments comercials.

Les administracions competents han d'assegurar el compliment per part dels titulars dels establiments comercials de venda minorista o majorista de qualsevol classe d'articles de les normes d'aforament, desinfecció, prevenció i acondicionament que aquelles determinin.

En qualsevol cas, s'ha d'assegurar l'adopció de les mesures organitzatives que resultin necessàries per evitar aglomeracions i garantir que clients i treballadors mantinguin una distància de seguretat d'almenys 1,5 metres.

Article 12. Hotels i allotjaments turístics.

Les administracions competents han d'assegurar el compliment per part dels titulars d'hotels i allotjaments similars, allotjaments turístics, residències universitàries i similars, i d'altres allotjaments de curta estada, càmpings, aparcaments de caravanes i d'altres establiments similars, de les normes d'aforament, desinfecció, prevenció i acondicionament que aquelles determinin.

En particular, s'assegurarà que en les zones comunes dels esmentats establiments s'adopten les mesures organitzatives oportunes per evitar aglomeracions i garantir que clients i treballadors mantinguin una distància de seguretat interpersonal mínima d'1,5 metres.

Article 13. Activitats d'hostaleria i restauració.

Les administracions competents han d'assegurar el compliment per part dels titulars de bars, restaurants i demés establiments d'hostaleria i restauració de les normes d'aforament, desinfecció, prevenció i acondicionament que es determinin.

En qualsevol cas, s'ha d'assegurar l'adopció de les mesures organitzatives que resultin necessàries per evitar aglomeracions tant dins de l'establiment com en els espais de terrasses autoritzades i garantir que clients i treballadors mantinguin una distància de seguretat d'almenys 1,5 metres.

Article 14. Equipaments culturals, espectacles públics i altres activitats recreatives.

Les administracions competents han d'assegurar el compliment per part dels titulars d'equipaments culturals, com museus, biblioteques, arxius o monuments, així com dels titulars d'establiments d'espectacles públics i d'altres activitats recreatives, o pels seus organitzadors, de les normes d'aforament, desinfecció, prevenció i acondicionament que aquelles determinin.

En tot cas, s'haurà d'assegurar que s'adopten les mesures necessàries per garantir una distància interpersonal mínima d'1,5 metres, així com el degut control per evitar les aglomeracions.

Article 15. Instal·lacions per a les activitats i competicions esportives.

1. Les administracions competents han d'assegurar el compliment per part dels titulars de les instal·lacions en les quals es desenvolupin activitats i competicions esportives, de pràctica individual o col·lectiva, de les normes d'aforament, desinfecció, prevenció i acondicionament que aquelles estableixin.

En tot cas, s'haurà d'assegurar que s'adopten les mesures necessàries per garantir una distància interpersonal mínima d'1,5 metres, així com el degut control per evitar les aglomeracions.

Article 16. Altres sectors d'activitat.

Les administracions competents han d'assegurar el compliment per part dels titulars de qualsevol altre centre, lloc, establiment, local o entitat que desenvolupi la seva activitat en un sector diferent dels esmentats en els articles anteriors, o pels responsables o organitzadors de la mateixa, quan es pugui apreciar risc de transmissió comunitària de COVID-19 d'acord amb el que estableix l'article 5, de les normes d'aforament, desinfecció, prevenció i acondicionament que aquelles estableixin.

En tot cas, s'haurà d'assegurar que s'adopten les mesures necessàries per garantir una distància interpersonal mínima d'almenys 1,5 metres, així com el degut control per evitar les aglomeracions.

Article 17. Transport públic de viatgers.

1. (Derogat.)

2. (Derogat.)

3. Els operadors de transport aeri i terrestre interprovincials amb nombre de seient preasignat hauran de recaptar informació per contacte de tots els passatgers i conservar els llistats un mínim de quatre setmanes amb posterioritat al viatge. Igualment, hauran de facilitar aquests llistats a les autoritats de salut pública quan se'ls sol·licitin a l'efecte de realitzar la traçabilitat de contactes.

Article 18. Transport marítim.

1. En els serveis de les línies regulars de transport marítim de passatge i passatge i càrrega rodada, el titular de la Direcció General de la Marina Mercant podrà modular els nivells de prestació dels esmentats serveis de forma que se'n garanteixi una prestació adequada, atenent a les mesures sanitàries que puguin acordar-se per evitar el risc de contagi de COVID-19.

2. Els operadors de transport marítim els vaixells i embarcacions dels quals disposin de nombre de seient preasignat hauran de recaptar informació de contacte per a tots els passatgers i conservar els llistats un mínim de quatre setmanes amb posterioritat al viatge.

3. S'habilita el titular de la Direcció General de la Marina Mercant per ordenar, a proposta del Ministeri de Sanitat, l'adopció de les mesures sanitàries que escaiguin per al control dels vaixells de passatge de transbord rodat i vaixells de passatge, inclosos els de tipus creuer, que realitzin viatges internacionals i naveguin per aigües de la mar territorial amb l'objecte d'entrar en els ports espanyols oberts a la navegació internacional.

Article 19. Mesures en matèria de medicaments.

1. Els fabricants i els titulars d'autoritzacions de comercialització dels medicaments considerats essencials en la gestió de la crisi sanitària ocasionada per la COVID-19 determinats pel titular de la Direcció de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, han de comunicar a la citada Agència l'estoc disponible, la quantitat subministrada en la darrera setmana i la previsió d'alliberació i recepció de lots.

2. Els subjectes esmentats en l'apartat anterior han d'establir les mesures necessàries per garantir l'abastament dels medicaments esmentats als centres i serveis sanitaris d'acord amb les seves necessitats.

3. El Ministre de Sanitat podrà ordenar la priorització de la fabricació dels medicaments als quals es refereix l'apartat 1.

Article 20. Atorgament de llicències prèvies de funcionament d'instal·lacions i posada en funcionament de determinats productes sanitaris sense marcat CE.

1. L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris podrà atorgar, prèvia sol·licitud de l'interessat, abans del 31 de juliol de 2020, una llicència excepcional prèvia de funcionament d'instal·lacions o una modificació temporal de la llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions existent, per a la fabricació de mascaretes quirúrgiques i bates quirúrgiques en la situació de crisi sanitària ocasionada per la COVID-19.

2. Quan en aplicació del que disposa l'article 15 del Reial decret 1591/2009, de 16 d'octubre, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris expedeixi una autorització expressa per a la utilització de mascaretes quirúrgiques i bates quirúrgiques en la situació de crisi sanitària ocasionada per la COVID-19 que no hagin satisfet els procediments d'avaluació de la conformitat, amb caràcter excepcional, podrà establir quines garanties sanitàries resulten exigibles.

3. L'eventual responsabilitat patrimonial que pogués imputar-se per raó de la llicència excepcional prèvia de funcionament d'instal·lacions, l'ús de productes sense el marcat CE, o de les garanties sanitàries no exigides serà assumida per l'Administració General de l'Estat, sempre que el producte sanitari hagi estat lliurat al Ministeri de Sanitat sense l'obtenció de cap tipus de benefici empresarial.

Article 21. Mesures en matèria de biocides.

1. S'autoritza l'ús de bioetanol que compleixi les especificacions recollides en l'annex per a la producció de gels i solucions hidroalcohòliques de desinfecció de mans.

2. L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris podrà autoritzar la fabricació d'antisèptics per a la pell sana que continguin digluconat de clorhexidina adquirit de proveïdors diferents als recollits en el llistat publicat per l'Agència Europea de Substàncies i Mescles Químiques, sempre que aquesta substància activa compleixi amb les especificacions establertes en la Farmacopea Europea.

Article 22. Declaració obligatòria de COVID-19.

La COVID-19, malaltia produïda per la infecció per el virus SARS-CoV-2, és una malaltia de declaració obligatòria urgent, als efectes del que preveu el Reial decret 2210/1995, de 28 de desembre, pel qual es crea la xarxa nacional de vigilància epidemiològica.

Article 23. Obligació d'informació.

1. S'estableix l'obligació de facilitar a l'autoritat de salut pública competent totes les dades necessàries per al seguiment i la vigilància epidemiològica de la COVID-19 que li siguin requerides per aquesta, en el format adequat i de manera diligent, incloses, si escau, les dades necessàries per a la identificació personal.

2. L'obligació establerta en l'apartat anterior és d'aplicació al conjunt de les administracions públiques, així com a qualsevol centre, òrgan o agència dependent d'aquestes i a qualsevol altra entitat pública o privada l'activitat de la qual tingui implicacions en la identificació, prevenció, diagnòstic, seguiment o maneig dels casos COVID-19.

Article 24. Detecció i notificació.

1. Els serveis de salut de les comunitats autònomes i de les ciutats de Ceuta i Melilla garantiran que, en tots els nivells de l'assistència, a tot cas sospitós de COVID-19 se li realitzarà una prova diagnòstica per PCR o una altra tècnica de diagnòstic d'infecció COVID-19, tan aviat com sigui possible des del coneixement dels símptomes.

2. Les autoritats sanitàries de les comunitats autònomes i de les ciutats de Ceuta i Melilla comunicaran al Ministeri de Sanitat la informació de casos i brots d'acord amb els protocols aprovats en el si del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut.

3. Els protocols de vigilància aprovats en el si del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut seran d'aplicació obligatòria en tot el territori nacional.

Article 25. Comunicació de dades de proves diagnòstiques.

Els laboratoris, públics i privats, així com els centres, serveis i establiments sanitaris que realitzin les proves de diagnòstic COVID-19 mitjançant PCR o altres tècniques de diagnòstic d'infecció, hauran de remetre diàriament a l'autoritat sanitària de la comunitat autònoma en la qual es trobin les dades de totes les proves realitzades.

Les Conselleries amb competències en matèria sanitària de les comunitats autònomes recolliran les dades de les proves diagnòstiques COVID-19 en el seu àmbit territorial i les remetran al Ministeri de Sanitat.

Article 26. Provisió d'informació essencial per a la traçabilitat de contactes.

Els establiments, mitjans de transport o qualsevol altre lloc, centre o entitat pública o privada en els quals les autoritats sanitàries identifiquin la necessitat de realitzar traçabilitat de contactes, tindran l'obligació de facilitar a les autoritats sanitàries la informació de la qual disposin o que els sigui sol·licitada relativa a la identificació i dades de contacte de les persones potencialment afectades, sens perjudici del dret legal a la protecció de les seves dades.

Article 27. Protecció de dades de caràcter personal.

1. El tractament de la informació de caràcter personal que es realitzi com a conseqüència del desenvolupament i l'aplicació de la present Llei es farà d'acord amb el que disposa el Reglament (UE) 2016/679 del Parlament Europeu i del Consell, de 27 d'abril de 2016, i la Llei Orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de Protecció de Dades Personals i garantia dels drets digitals.

2. El tractament tindrà per finalitat el seguiment, la vigilància i el control epidemiològic de la COVID-19 per prevenir i evitar situacions excepcionals d'especial gravetat, atenent a raons d'interès públic essencial en l'àmbit específic de la salut pública.

3. Els responsables del tractament seran les comunitats autònomes, les ciutats de Ceuta i Melilla i el Ministeri de Sanitat, en l'àmbit de les seves respectives competències.

4. L'intercanvi de dades amb altres països es regirà pel Reglament (UE) 2016/679 del Parlament Europeu i del Consell, de 27 d'abril de 2016, tenint en compte la Decisió núm. 1082/2013/UE del Parlament Europeu i del Consell, de 22 d'octubre de 2013, sobre les amenaces transfrontereres greus per a la salut i el Reglament Sanitari Internacional (2005).

Article 28. Recursos humans.

Les administracions competents vetllaran per garantir la suficient disponibilitat de professionals sanitaris amb capacitat de reorganització d'acord amb les prioritats en cada moment. En particular, garantiran un nombre suficient de professionals involucrats en la prevenció i el control de la malaltia, el seu diagnòstic primerenc, l'atenció als casos i la vigilància epidemiològica.

Article 29. Plans de contingència davant la COVID-19.

Les autoritats sanitàries de les comunitats autònomes han de tenir plans de contingència que garanteixin la capacitat de resposta i la coordinació entre els serveis de Salut Pública, atenció primària i atenció hospitalària.

Igualment, els centres d'atenció primària i hospitalaris, de titularitat pública o privada, han de comptar amb plans interns per fer front a la gestió de situacions d'emergència relacionades amb la COVID-19, que hauran de garantir la capacitat per respondre davant increments importants i ràpids de la transmissió. Aquests plans hauran d'incloure també les actuacions específiques per al retorn a la normalitat.

Article 30. Obligacions d'informació.

Les comunitats autònomes hauran de remetre al Ministeri de Sanitat la informació sobre la situació de la capacitat assistencial i de necessitats de recursos humans i materials, en els termes que s'estableixi pel titular de la Direcció General de Salut Pública del Ministeri de Sanitat, prèvia consulta a les comunitats autònomes.

Article 31. Infraccions i sancions.

1. L'incompliment de les mesures de prevenció i de les obligacions establertes en aquesta Llei, quan constitueixin infraccions administratives en salut pública, serà sancionat en els termes previstos en el títol VI de la Llei 33/2011, de 4 d'octubre, General de Salut Pública. La vigilància, inspecció i control del compliment de les esmentades mesures, així com la instrucció i resolució dels procediments sancionadors procedents, correspondrà als òrgans competents de l'Estat, de les comunitats autònomes i de les entitats locals en l'àmbit de les seves respectives competències.

2. L'incompliment de l'obligació d'ús de mascaretes establert en l'article 6 serà considerat infracció lleu als efectes del que preveu l'article 57 de la Llei 33/2011, de 4 d'octubre, General de Salut Pública, i sancionat amb multa de fins a cent euros.

3. L'incompliment de les mesures previstes en els articles 17.2 i 18.1, quan constitueixin infraccions administratives en l'àmbit del transport, serà sancionat d'acord amb el que disposen les lleis sectorials corresponents.

4. S'habilita els funcionaris de la Inspecció de Treball i Seguretat Social per vigilar i requerir, i si escau, estendre actes d'infracció, en relació amb el compliment per part de l'ocupador de les mesures de salut pública establertes en les lletres a), b), c) i d) de l'article 7.1.

5. L'incompliment per part de l'ocupador de les obligacions a les quals es refereix l'apartat anterior constituirà infracció greu, que serà sancionable en els termes, pels òrgans i amb el procediment establerts per a les infraccions greus en matèria de prevenció de riscos laborals.

6. El règim previst en els apartats 4 i 5 es podrà adaptar en allò que les comunitats autònomes determinin dins del seu àmbit de competències.